Допуск к работе с нс и пв медицинских работников
Порядок получения работниками справки, необходимой для работы с НС и ПВ
Сегодня речь пойдет о справке об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорами или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (далее – Справка об отсутствии заболеваний, Справка), а точнее о порядке ее получения.
Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ (далее – НС и ПВ соответственно) и их прекурсоров регламентирована достаточно обширным кругом нормативных правовых актов. Основополагающим законом в этой области является Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – ФЗ № 3). К слову сказать, Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681.
Для того, чтобы юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю было возможно заниматься в рамках правового поля оборотом НС и ПВ, необходимо соблюдать множество требований законодательства и иметь целый ряд разрешительной документации (об условиях осуществления деятельности по обороту НС и ПВ можно узнать из подборки наших статей на сайте по ссылке https://goo.gl/vAARnC).
Одним из обязательных условий осуществления деятельности, связанной с оборотом НС, ПВ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивированием наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности и с оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу I Списка IV (согласно пункту 3 статьи 10 и пункту 7 статьи 30 ФЗ № 3) является наличие у работников Справки об отсутствии заболеваний.
Помимо этого, не стоит забывать и о Правилах допуска лиц к работе с НС и ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 № 892. Данными правилами установлено, что к работе с НС и ПВ не допускаются лица, не имеющие Справки об отсутствии заболеваний (пункт 4 указанных правил).
Отметим, обязанность иметь справки об отсутствии у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом не новшество для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, ведь соблюдение правил допуска лиц к работе с НС и ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ является одним из лицензионных требований, установленных Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085.
Несмотря на это Минздрав России только в этом году впервые утвердил Порядок выдачи Справки об отсутствии заболеваний у работников (Приказ Минздрава России от 22.12.2016 № 988н). Отметим, что Порядок получения Справки об отсутствии заболеваний вступил в силу с 4 февраля 2017 года. Рассмотрим его более подробно.
Во-первых, утверждена форма Справки об отсутствии заболеваний.
Порядком также установлено, что выдача справки производится медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения (далее - медицинские организации), имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по «психиатрии-наркологии» и «лабораторной диагностике» либо «клинической лабораторной диагностике».
Выдача справки производится в медицинских организациях по месту жительства либо месту пребывания работника и только при его личном обращении.
В медицинской организации должно быть проведено медицинское обследование, которое состоит из следующих этапов:
- осмотр врачом-психиатром-наркологом;
- определение наличия психоактивных веществ в моче;
- качественное и количественное определение карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови методом капиллярного электрофореза;
- анализ сведений, содержащихся в медицинской документации работника (при наличии).
По результатам медицинского обследования делается заключение об отсутствии у работника заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом и выдается Справка, подписанная врачом-психиатром-наркологом, принимающим непосредственное участие в медицинском обследовании, заверенная его личной печатью и печатью медицинской организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование медицинской организации в соответствии с учредительными документами.
Вот в целом и весь порядок получения Справки об отсутствии заболеваний, который очень длительное время не был утвержден Минздравом России.
www.kormed.ru
Допуск сотрудников к работе с НС и ПВ
Допуск сотрудников медицинской организации к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами регламентируется следующими нормативными документами:
- Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах”, ст. 8, 10;
- постановление Совета Министров Правительства РФ от 28.04.1993 № 377 «О реализации закона РФ “О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании”»(с Перечнем медицинских психиатрических противопоказаний для осуществления отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности) (с изм. и доп.);
- постановление Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 “Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами” (с изм. и доп.);
- постановление Правительства РФ от 23.09.2002 № 695 “О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в т. ч. деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности” (с изм. и доп.);
- приказ ФСКН РФ от 19.07.2005 № 231 “Об организации работы по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в т. ч. совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ”;
- приказ Минздравсоцразвития России от 13.05.2005 № 330 “О Перечне должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам”.
Допуск к работе с НС и ПВ в МО осуществляется руководителем МО или лицом, его замещающим, а оформляется уполномоченным сотрудником отдела кадров на основании письменного заключения, составленного по результатам запросов в территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю над оборотом наркотиков (далее – ФСКН РФ) и в учреждения здравоохранения по месту жительства работника МО. Заключение ФСКН РФ выдается на срок действия лицензии на виды деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ.
↯ Больше статей в журнале «Главная медицинская сестра» Активировать доступ
Допуск лиц к работе с НС и ПВ предусматривает ознакомление этих лиц с законодательством РФ о НС и ПВ, а также включение в трудовой договор (контракт) взаимных обязательств администрации организации и лица, связанного с оборотом НС и ПВ.
Приказ о допуске лиц, которые получат непосредственный доступ к работе с НС и ПВ, издается в МО ежегодно до 10 января текущего года.
К работе с НС и ПВ не допускаются лица, перечисленные в п. 4 Правил допуска лиц к работе с НС и ПВ (постановление Правительства РФ от 06.08.1998 № 892), а именно:
- не достигшие 18-летнего возраста;
- имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступления средней степени тяжести, тяжкое преступление, особо тяжкое преступление, либо преступление, связанное с оборотом НС и ПВ, в т. ч. совершенные за пределами РФ;
- которым предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом НС и ПВ;
- больные наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
- признанные в установленном порядке непригодными к выполнению работ, связанных с оборотом НС и ПВ.
Подготовка материалов на лиц, оформляемых на работу с НС и ПВ, осуществляется отделом кадров, а в случае его отсутствия – работником, ведущим кадровую работу в организации.
В целях получения сведений, перечисленных в “Правилах допуска лиц к работе с НС и ПВ”, руководитель организации или лицо, его замещающее, направляет соответствующие запросы:
- в учреждения здравоохранения (наркологический и психоневрологический диспансеры) по месту жительства этого лица;
- в органы по контролю за оборотом НС по месту нахождения этой организации с приложением анкеты лица, оформляемого на работу с НС и ПВ. Запросы в органы по контролю за оборотом НС могут направляться общим списком на группу работников.
Форма документа “Запрос на получение заключения на допуск лиц к работе с НС и ПВ” регламентирована приказом ФСКН РФ от 19.07.2005 № 231 (приложение 2) и представлена в приложении 1.
Форма документа “Анкета лица, оформляемого на работу, связанную с оборотом НС и ПВ” регламентирована приказом ФСКН РФ от 19.07.2005 № 231 (приложение 3) и представлена в приложении 2.
Форма документа “Список сотрудников, имеющих допуск к работе с НС и ПВ” регламентирована приказом Департамента здравоохранения Правительства Москвы от 25.05.2004 № 257 (приложение 2) и представлена в приложении 3. Лица, ответственные за оформление допуска сотрудника к работе с НС и ПВ, регулярно пополняют и контролируют список работников, допущенных к операциям, связанным с оборотом НС и ПВ. При внесении дополнений или исключениях из списка в течение года делается ссылка на соответствующий приказ руководителя медицинской организации или его заместителя.
Направление работников медицинской организации в органы по контролю за оборотом НС и ПВ и в учреждения здравоохранения за требуемыми документами не допускается.
Освидетельствование работника в учреждениях здравоохранения проводится врачебной комиссией этого учреждения не реже 1 раза в 5 лет на основании направления, выданного работодателем. В направлении указываются вид деятельности и условия труда работника. Освидетельствование работника проводится в срок не более 20 дней от даты его обращения в комиссию.
На основании письменных сообщений, полученных из учреждений здравоохранения и органов по контролю за оборотом НС и ПВ, отделом кадров, а в случае его отсутствия – работником, ведущим кадровую работу в организации, составляется письменное заключение о возможности допуска лица к работе с НС и ПВ. Заключение утверждается руководителем организации или лицом, его замещающим, с последующим изданием приказа по учреждению.
После утверждения руководителем медицинской организации (или лицом, его замещающим) заключения о возможности допуска лиц к работе с НС и ПВ подписывается трудовой договор (контракт) или дополнительное соглашение к трудовому договору. До утверждения заключения подписание трудового договора (контракта) с допуском специалиста к работе с НС и ПВ не допускается.
В трудовом договоре должна быть отражена информация об ознакомлении сотрудника с законодательством РФ о порядке работы с НС и ПВ, а также взаимные обязательства администрации и лица, связанного с оборотом НС и ПВ. В частности, администрация медицинской организации обязана:
- ознакомить сотрудника с законодательством РФ, регламентирующим оборот НС и ПВ;
- создать условия, соответствующие требованиям, предъявляемым к обороту НС и ПВ;
- проводить 1 раз в 5 лет психиатрическое и наркологическое освидетельствование сотрудников, допущенных к работе с НС и ПВ.
- Соответственно, работник, допущенный к работе с НС и ПВ, обязан:
- выполнять требования действующих нормативных приказов, регламентирующих оборот НС и ПВ;
- проходить по направлению администрации медицинской организации психиатрическое и наркологическое освидетельствование.
Факты ознакомления работника с действующей нормативно-правовой базой, предупреждения об административной и уголовной ответственности за нарушение установленных требований к обороту НС и ПВ должны быть задокументированы (возможна соответствующая запись в трудовом договоре).
Трудовой договор (контракт) с лицом, допущенным к работе с НС и ПВ, может быть расторгнут в случаях, установленных законодательством РФ, а также при выявлении обстоятельств, предусмотренных Правилами допуска лиц к работе с НС и ПВ. Гражданин вправе обжаловать в установленном порядке отказ в допуске к работе с НС и ПВ.
Лица, виновные в нарушении Правил допуска лиц к работе с НС и ПВ (постановление Правительства РФ от 06.08.1998 № 892), несут ответственность согласно законодательству РФ.
Приложение 1
Начальнику
(наименование подразделения
органа наркоконтроля, уполномоченного
выдавать заключения, фамилия, инициалы)
ЗАПРОС на получение заключения на допуск лиц к работе
с НС и ПВ
Прошу выдать заключение об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в т. ч. совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Наименование, организационно-правовая форма юридического лица
Место нахождения юридического лица
Сведения о государственной регистрации
Сведения о лицензии
(номер, дата выдачи, срок действия, лицензирующий орган,
__________________________________________________
перечень видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ)
Информация о лицах, оформляемых на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами
(фамилия, имя, отчество, должность)
(Ф.И.О. руководителя организации или лица, его замещающего) (подпись)
“___” ________________ 200__ год
М.П.
Регистрационный № ____ от “___”_________ 200__ года
Приложение: анкеты на ____ человек, на ___ листах.
Приложение 2
АНКЕТА лица, оформляемого на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами
Рекомендуем Вам ознакомиться со всеми пунктами анкеты и ответить на вопросы полно и лаконично. Если у Вас возникли сомнения в отношении каких-либо данных и уточнить их не представляется возможным, просим отметить это в соответствующих пунктах. Помните, что искажение сведений может повлиять на принятие решения о выдаче заключения.
1. Фамилия _______________ | место для фото |
Имя _____________________ | |
Отчество __________________ |
(если меняли фамилию, имя или отчество, укажите, когда, где и по какой причине)
2. Дата рождения _________________
3. Место рождения
(населенный пункт, район, область, край, республика)
4. ИНН (при наличии)
5. Гражданство (если ранее являлись гражданином другого государства, то указать какого)
6. Адрес регистрации по месту жительства
7. Адрес места пребывания
8. Телефон домашний
9. Телефон служебный
10. Образование и специальность по образованию
(когда, какие учебные заведения окончили, серия, № диплома, кем и когда выдан)
11. Выполняемая работа с начала трудовой деятельности (включая учебу в учреждениях среднего и высшего профессионального образования, военную службу). Заполните таблицу в хронологическом порядке.
Месяц и год | Полное наименование организации | Занимаемая должность | Адрес организации | |
Дата приема | Дата увольнения | |||
12. Привлекались ли Вы к уголовной ответственности
(когда, за что)
13. Паспорт
(серия, номер, кем и когда выдан)
Я, ____________________________________, заверяю, что мои ответы на вопросы анкеты являются достоверными и полными.
________________________
(подпись)
“___”___________ 200__год
Приложение 3
____________________________________________________
(наименование медицинской организации)
УТВЕРЖДАЮ
руководитель медицинской организации
_____________ ________________
(подпись) (Ф.И.О.)
“__” ____________ 200_
СПИСОК сотрудников МО, имеющих допуск к работе с НС и ПВ
№ п/п | Ф.И.О. | Дата рождения | Адрес регистрации | Адрес фактического проживания | Подразделение МО | Должность | Учебное заведение: дата окончания | Серия, номер паспорта, когда, кем выдан | Основание допуска | Отметка об увольнении (основание) |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
Ответственный исполнитель:
_________________ __________________
(должность) (Ф.И.О.)
___________ ____________________
(подпись) (расшифровка подписи)
www.zdrav.ru
Допуск к работе с наркотическими препаратами
Медицинская организация в зависимости от вида деятельности может использовать в работе наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры. В редакцию поступает множество вопросов на тему допуска к работе с НС и ПВ. Мы попросили ответить на них нашего эксперта
Медицинская организация в зависимости от вида деятельности может использовать в работе наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры.
В редакцию поступает множество вопросов на тему допуска к работе с НС и ПВ. Ответы на вопросы в материале статьи.
↯ Больше статей в журнале «Заместитель главного врача» Активировать доступ
Срок переоформления справки для допуска к работе с НС и ПВ
Через какой срок необходимо переоформлять справку для допуска к работе с НС и ПВ?
Заключение (справку) об отсутствии у работника заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом выдает врачебная комиссия по результатам психиатрического освидетельствования.
Освидетельствование необходимо проходить один раз в 5 лет. Это указано в п. 5 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 23.09.2002 № 695. Таким образом, каждые 5 лет справку нужно получать заново.
Условие о регулярном прохождении психиатрического освидетельствования пропишите в трудовом договоре работника либо в коллективном договоре, правилах внутреннего трудового распорядка или ином локальном нормативном акте работодателя, с которым работника ознакомьте под роспись.
Справка от психиатра-нарколога
Требуется ли сотруднику, который уже работает в организации, переоформлять справку от психиатра-нарколога, чтобы получить допуск к работе с НС и ПВ?
Для каждого вида работы в медорганизации есть свои заболевания, которые необходимо исключить при трудоустройстве. Например, у работников хирургических стационаров, родильных домов, детских больниц, отделений патологии новорожденных и недоношенных необходимо исключить эпилепсию.
Примерная номенклатура наркотических препаратов и содержание НС в 1 лекарственной форме посмотреть/скачать>>
У сотрудников, оформляющих допуск к НС и ПВ, требуется исключить такие заболевания, как алкоголизм, наркомания и токсикомания. Если сотрудник уже работает в организации и проходил психиатрическое освидетельствование, то чтобы получить допуск, ему нужно пройти новое освидетельствование.
Если нет НС и ПВ, входящих в список I и таблицу 1 списка IV
Сотрудникам, получающим допуск к работе с НС и ПВ, выдают справки в диспансере по приказу Минздрава от 22.12.2016 № 988н, а в учреждении нет НС и ПВ, входящих в список I и таблицу 1 списка IV. Как быть?
В связи с тем, что до настоящего времени нет типовой формы справки об отсутствии у лиц, которые оформляются на работу с НС и ПВ, заболеваний алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией, медорганизации стали выдавать справку по форме, приведенной в приказе № 988н.
Действительно, с НС и ПВ, внесенными в список I и таблицу I списка IV, в медорганизациях практически не работают, название справки оказывается неточным. Однако в ней есть главное — пункт об отсутствии у работника заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом.
Тем более что для работы с НС и ПВ списка I и прекурсоров, внесенных в таблицу 1 списка IV, проводится углубленное психиатрическое освидетельствование.
- В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Консилиум» их более 5000.
Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?
АктивироватьКто должен получать заключение об отсутствии судимости?
Прежде чем оформить допуск к работе с НС и ПВ, руководитель направляет в МВД России запрос: необходимо получить заключение об отсутствии у работника, имеющего в силу своих служебных обязанностей доступ к НС и ПВ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
К запросу руководитель прикладывает анкету. Формы запроса и анкеты приведены в приказе ФКСН России от 29.12.2011 № 580 «Об утверждении Административного регламента». Направлять за заключением самого кандидата не допускается.
Как оформить допуск сотрудника к работе с НС и ПВ?
После получения заключений врачебной комиссии и МВД руководитель заключает с сотрудником трудовой договор и издает приказ. Если сотрудник уже работает в организации, руководитель заключает дополнительное соглашение к трудовому договору. В допсоглашении оговариваются взаимные обязательства по работе с НС и ПВ.
Допуск есть, справки о судимости нет
Необходимо ли при наличии допуска к работе с НС и ПВ дополнительно получить справку об отсутствии судимости? С января 2017 года такую справку начал требовать отдел кадров.
Если у сотрудника есть допуск к работе с наркотическими средствами, то в отделе кадров должно быть заключение МВД России об отсутствии у него непогашенной или неснятой судимости. Без этого заключения отдел кадров не мог оформить допуск к работе с наркотическими средствами. Никаких дополнительных справок представлять не нужно.
Обязаны ли терапевты, хирурги, акушер-гинекологи иметь допуск
Врачи каких специальностей должны получать допуск к работе с НС и ПВ? Акушер-гинекологи, хирурги не назначают наркотические средства, т. к. есть анестезиологи. Обязаны ли терапевты, хирурги, акушер-гинекологи иметь допуск?
При оказании как амбулаторной, так и стационарной медицинской помощи, лекарственные препараты с НС и ПВ единолично без согласования с врачебной комиссией или ответственным дежурным врачом назначает лечащий врач, фельдшер или акушерка (исполняющие обязанности лечащего врача). Это установлено в приказе Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н.
В связи с тем, что лечащие врачи не работают с наркотическими препаратами, а назначение НС и ПВ — не лицензируемый вид деятельности, оформлять допуск на врачей разных специальностей не требуется.
Исключение могут составлять врачи-анестезиологи, которые в процессе работы при необходимости самостоятельно вводят наркотические средства.
www.provrach.ru
О новой инструкции по порядку оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента здравоохранения г. Москвы
В своих предыдущих статьях Факультет Медицинского Права неоднократно освещал основные изменения в законодательстве, связанном с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Сегодняшняя статья посвящена утверждению Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.12.2015 № 1077 (далее – Приказ № 1077) новой Инструкции «О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы» (далее – Инструкция). Действовавшая ранее и утратившая теперь силу инструкция была утверждена Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 20.12.2013 № 1273 (далее – Приказ № 1273).
О структуре Инструкции
Инструкция была разработана в соответствии с федеральными нормативными правовыми актами, регламентирующими вопросы, связанные с порядком приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания НС и ПВ.
Основной целью Инструкции согласно преамбуле Приказа № 1077 является обеспечение государственного контроля за оборотом наркотических средств (далее – НС) и психотропных веществ (далее – ПВ), и повышение эффективности оказания первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи гражданам, страдающим неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями.
Напоминаем, что Перечень НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (далее – Перечень) утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 в соответствии с которым НС и ПВ распределены по четырем спискам.
Так, согласно названному постановлению в Список II включены НС и ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ, а в Списке III представлены ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ.
Отметим, что изменения, внесенные в новую Инструкцию, утверждённую Приказом № 1077, коснулись как ее структуры, так и содержательной части и были направлены на приведение Инструкции в соответствие с изменениями, внесенными ранее (множественные поправки 2014 и 2015 годов) в федеральные нормативные правовые акты, регламентирующие те же правоотношения. К названным нормативным правовым актам, в частности, относятся:
- Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
- Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
- Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
Подробнее об изменениях в регламентации вопросов, связанных с оборотом НС и ПВ, Факультетом Медицинского Права ранее был подготовлен ряд публикаций, к которым, в том числе, относятся следующие:
О праве на осуществление деятельности по обороту НС и ПВ и о допуске сотрудников к работе с НС и ПВ
Отметим, что положения Инструкции, устанавливающие требования для осуществления деятельности по обороту НС и ПВ и порядок допуска сотрудников к работе с НС и ПВ, остались неизменными, поскольку основываются на федеральных нормативных правовых актах, которые не претерпевали существенных изменений в соответствующих частях со времени издания Приказа № 1273 в 2013 году и утверждения в 2015 году новой Инструкции Приказом № 1077.
Напомним, что деятельность по обороту НС И ПВ подлежит лицензированию и может осуществляться юридическим лицом, в состав руководителей которого входит специалист, имеющий соответствующую профессиональную подготовку, при наличии следующих документов (раздел 1 Инструкции):
- Сертификат специалиста, подтверждающий соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;
- Заключение органов по контролю за оборотом НС и ПВ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность по обороту НС и ПВ установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;
- Выданные государственными (муниципальными) учреждениями здравоохранения в установленном законодательством РФ порядке справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС и ПВ и их прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
- Заключение органов по контролю за оборотом НС и ПВ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС и ПВ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом НС, ПВ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами РФ.
А допуск сотрудников к работе, связанной с оборотом НС и ПВ, согласно разделу 3 Инструкции возможен при наличии:
- справок, выданных медицинскими организациями по месту регистрации, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС и ПВ, заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом;
- заключения органов по контролю за оборотом НС и ПВ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС и ПВ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом НС, ПВ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами РФ.
Также в разделе 3 Инструкции установлено, что специалист отдела кадров должен направить на сотрудников, оформляемых на работу с НС и ПВ, заявление в Управление Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по городу Москве с приложением анкет указанных лиц.
Для получения справок сотрудниками, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС и ПВ руководитель организации (лицо, его замещающее) должен выдать направления в медицинские организации для прохождения в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) в наркологическом диспансере и психиатрического освидетельствования.
На основании полученной информации отдел кадров составляет письменное заключение о возможности допуска специалиста к работе с НС и ПВ.
Следует обратить внимание на то, что согласно разделу 3 Инструкции установлена обязанность ежегодно (до 15 января текущего года) направлять список сотрудников, имеющих допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденный приказом по медицинской организации, и список лиц, уволенных в прошедшем году, имевших допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами в УФСКН России по г. Москве
Кроме того, в соответствии с разделом 2 Инструкции руководителем медицинской организации (или лицом его замещающим) ежегодно в срок до 10 января текущего года, должен быть издан приказ о допуске сотрудника к работе с НС и ПВ (далее – Приказ), с которым должны быть ознакомлены все сотрудники, имеющие допуск к работе с НС и ПВ и имеющие право назначения и выписывания НС и ПВ на специальных рецептурных бланках на НС или ПВ, с указанием фамилии, инициалов, должности, даты ознакомления и подписи. Список ознакомленных сотрудников прилагается к приказу.
Отметим, что перечень информации, которая должна быть включена в Приказ, был частично изменен в новой Инструкции.
В медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях: | |
|
|
В медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в приказ дополнительно включаются: | |
|
|
Назначение и выписывание НС и ПВ
Назначение и выписывание НС и ПВ, являющихся лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
В соответствии с разделом IV Инструкции назначение и выписывание НС и ПВ, внесенных в список II Перечня и ПВ, внесенных в список III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением, осуществляется самостоятельно медицинским работником, либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения с врачебной комиссией).
Отметим, что в новой Инструкции, как и в старой, установлено, что разовые, суточные и курсовые дозы при назначении НС и ПВ определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи. А назначение НС и ПВ (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема или введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения) фиксируется в медицинских документах больного (карте стационарного больного, карте амбулаторного больного, листе назначения).
При этом, обращаем внимание на то, что в действующей Инструкции установлены порядки назначения НС и ПВ:
- в стационарных медицинских организациях;
- в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.
В утратившей же силу инструкции были предусмотрены порядки назначения НС и ПВ:
- при амбулаторном лечении;
- при оказании стационарной помощи;
- при предоставлении больными симптоматического лечения на дому.
Подробнее вопросам назначения и выписывания НС и ПВ Факультетом Медицинского Права ранее была посвящена специальная статья (https://www.kormed.ru/baza-znaniy/obraschenie-meditsinskih-izdeliy-i-lekarstvennyh-sredstv/licenziya-na-deyatelnost-svyazannuyu-s-oborotom-ns-i-pv/naznachenie-i-vypisyvanie-narkoticheskikh-sredstv-i-psikhotropnykh-veshchestv/).
Об изменениях в Инструкции, связанных с рецептурными бланками
Разделы Инструкции, определяющие порядок оформления специального рецептурного бланка на НС и ПВ (раздел 5), особенности работы со специальным рецептурным бланком на НС и ПВ (раздел 6), а также порядок выписывания рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, в том числе выписывание НС и ПВ (раздел 7), остались практически неизменными, за исключением некоторых положений.
В частности, в раздел о порядке оформления специального рецептурного бланка на НС и ПВ был введен пункт о том, что с 01 января 2016 года вступает в силу положение о вписывании на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 НС и ПВ, внесенных в список II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем.
Так же установлено, что допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы № 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, и формы № 148-1/у-06/(л) с использованием компьютерных технологий и оформление всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача») рецептурных бланков формы № 148-1/у-06/(л) и формы № 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода) с использованием печатающих устройств.
Кроме того, определено, что с 01 января 2016 года рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.
Еще одно изменение произошло в разделе Инструкции об особенностях работы со специальным рецептурным бланком на НС и ПВ.
Так, в настоящее время установлено, что в срок до 1 октября текущего года медицинские организации государственной системы здравоохранения Департамента здравоохранения должны представлять заявки на специальные рецептурные бланки на НС или ПВ в ГКУ «Дирекция по координации деятельности медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы» и ГКУ «Дирекция по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения Троицкого и Новомосковского административных округов города Москвы». Обобщенные заявки предоставляются в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» для последующего предоставления в Департамент здравоохранения города Москвы.
Согласно же предыдущей инструкции, утвержденной Приказом № 1273, было установлено лишь то, что заявки необходимо представлять в ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы».
Также инструкция была дополнена положением о том, что НС и ПВ, внесенные в список II Перечня для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получения лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке по форме № 107/У-НП, к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экземплярах на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л). Кроме того, введена норма о том, что на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л) рецепт выписывается медицинским работником в 2-х экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию, второй экземпляр рецепта подшивается в амбулаторную карту или архивируется.
Напомним, что:
- НС и ПВ списка II Перечня, выписываются на специальном рецептурном бланке на НС и ПВ по форме № 107/У-НП (утверждена Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»).
- ПВ, внесенные в список III Перечня, комбинированные лекарственные препараты, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на рецептурном бланке № 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06(л), которые утверждены Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
О прочих изменения в Инструкции
Сообщаем, что помимо указанных выше изменений, внесенных в Инструкцию, следует так же обратить внимание и на следующие скорректированные положения Инструкции:
Так, в разделе 8 Инструкции о приобретении и учете НС и ПВ для медицинских организаций, имеющих в своей структуре аптеки, положение о том, что расчет годовой потребности наркотических средств и психотропных веществ составляется в 2-х экземплярах, заверяется подписью руководителя медицинской организации и круглой печатью было дополнено также нормой о том, что при предоставлении заявок на НС и ПВ, расчет потребности медицинской организации осуществляется исходя из нормативов, утверждаемых Министерством здравоохранения РФ.
Кроме того, установлено, что в срок до 15 сентября медицинские организации государственной системы здравоохранения Департамента здравоохранения должны предоставлять заявку в ГБУЗ «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» (в действовавшей ранее инструкции было установлено, что первый экземпляр заявки должен направляться в ГБУЗ «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» в срок до 1 января последующего года, а второй экземпляр должен оставаться в аптеке медицинской организации и хранится в течение 10 лет).
Также обращаем внимание на то, что из новой Инструкции полностью был удален раздел о приобретении и учете НС и ПВ для медицинских организаций, не имеющих в своей структуре аптеки.
Раздел 9 Инструкции (о порядке ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ) был дополнен положением о том, что регистрация операций, связанных с оборотом НС и ПВ, ведется по каждому наименованию НС и ПВ на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.
Изменения в Инструкции произошли также в части Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ в медицинских организациях.
Данные изменения связаны с поправками, внесенными в Приказ МВД России № 855, ФСКН России № 370 от 11.09.2012 «Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности» (далее - Приказ МВД № 855, ФСКН № 370), вступившими в силу с 11 января 2016 года.
В частности, в Инструкции было изменено категорирование помещений для хранения НС и ПВ, а также скорректированы общие требования к минимально необходимому составу технических средств охраны для различных категорий объектов, применительно к аптечным и медицинским организациям (на основании соответствующих изменений, внесенных в Приказ МВД № 855, ФСКН № 370).
Подробнее с изменениями требований к оснащению средствами охраны объектов, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ Вы можете ознакомиться в опубликованной ранее ФАКУЛЬТЕТОМ МЕДИЦИНКОГО ПРАВА статьей (https://www.kormed.ru/baza-znaniy/obraschenie-meditsinskih-izdeliy-i-lekarstvennyh-sredstv/licenziya-na-deyatelnost-svyazannuyu-s-oborotom-ns-i-pv/ob-izmeneniyakh-trebovaniy-k-osnashcheniyu-sredstvami-okhrany-obektov-v-kotorykh-osushchestvlyaetsya/).
В разделе 11 Инструкции об отпуске наркотических средств и психотропных веществ из аптеки медицинской организации в отделения и кабинеты также было внесено изменение в отношении срока хранения требований-накладных.
Так, в соответствии с новой Инструкцией требования-накладные (документы, на основании которых производится отпуск НС и ПВ из аптеки медицинской организации в структурные подразделения осуществляется заведующей аптекой или ее заместителем старшим медицинским сестрам отделений) по истечении календарного года должны сдаваться в архив медицинской организации, где хранятся в течение 5 лет в сброшюрованном виде, в то время как в утратившей силу инструкции срок хранения составлял 10 лет.
Также был скорректирован раздел 12 Инструкции о порядке перевозки НС и ПВ. Положения данного раздела были приведены в соответствие с последними изменениями, внесенными Постановлением Правительства РФ от 06.08.2015 № 807 в Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов».
Изменения также коснулись раздела № 14 Инструкции (Порядок учета и уничтожения использованных и неиспользованных ампул из-под НС и ПВ, и специальных рецептурных бланков на НС или ПВ).
В частности, в Инструкции установлено, что при наличии филиала в структуре стационарного отделения медицинской организации старшая медсестра филиала хранит использованные ампулы из-под НС и ПВ до уничтожения, которое проводится в филиале, а неиспользованные НС и ПВ в филиале хранятся у старшей медицинской сестры филиала, и передаются для уничтожения главной медицинской сестре за день до уничтожения. В соответствии же с предыдущей редакцией при наличии филиала в структуре стационарного отделения медицинской организации старшая медсестра филиала не реже одного раза в 7 дней должна была передавать использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ, не полностью использованные ампулы наркотических средств и психотропных веществ и использованные трансдермальные терапевтические системы главной медицинской сестре медицинской организации для их последующего уничтожения.
Кроме того, изменения в Инструкции произошли и в части уничтожения использованных ампул из-под НС и ПВ и порядке списания и уничтожения неиспользованных НС и ПВ и специальных рецептурных бланков на НС и ПВ, что связано с изменениями, внесенными в Приказ Минздрава РФ от 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» (Приказом Минздрава России от 07.05.2015 № 228н).
Обращаем также внимание на то, что в новую Инструкцию был введен раздел 15, устанавливающий порядок работы постоянно действующей комиссии по контролю за оборотом НС и ПВ для медицинских организаций, государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях а также для медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную доврачебную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях взрослому и детскому населению.
Факультет Медицинского Права надеется, что представленная статья поможет работникам системы здравоохранении Департамента здравоохранения г. Москвы быстрее и проще справиться с произошедшими изменениями в Порядке оборота наркотических средств и психотропных веществ.
www.kormed.ru